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    《飞检案例分析&辐射灭菌质量控制》专题培训会顺利举办

    201966日下午,《飞检案例分析&辐射灭菌质量控制》专题培训会在德赛科技大厦25楼隆重召开。本次专题培训会是在深圳市南山区市场监督管理局监管科的倡议和指导下,为更好地帮助南山辖区的医疗器械生产企业理解并贯彻相关法规要求,进一步提高企业对无菌产品的控制水平和检测能力而特意开办的一次公益性培训活动。

    本次培训活动由深圳市医疗器械质量管理促进会和南山区市场监督管理局器械科共同承办,同时得到了中金辐照股份有限公司等单位和行业专家的大力支持,46家企业共100余人积极与会。

    本次专题培训会特邀请行业专家陈志敏先生、中金辐照股份有限公司技术检测中心主任何亮先生就无菌及植入性医疗器械生产企业共同关心的“飞行检查应对要点”,以及“医疗器械产品辐射灭菌”等方面进行了经验交流和分享。陈志敏先生分享了“飞行检查案例分析以及飞行检查应对要点”;何亮先生向参会人员“科普”了“辐射灭菌”,并就“医疗器械产品辐射灭菌的质量控制(包含灭菌过程的开发、确认和常规控制)”进行了深入浅出的介绍。参会人员感觉受益匪浅、不虚此行,并期待促进会多与政府联合组织此类法律法规和专业经验分享活动。

    深圳市医疗器械质量管理促进会将一如既往的秉承“为行业服务、为监管服务、为企业服务”的办会宗旨,为医疗器械行业的健康发展不懈努力。

    深圳市市场监督管理局南山监管科 汪灵 科长 致辞

    深圳市医疗器械质量管理促进会 关洪萍 秘书长 主持会议

    中金辐照股份有限公司技术检测中心 何亮 主任 进行辐照灭菌介绍

    行业专家 陈志敏 先生进行飞行检查应对要点讲解

    参会领导、专家与企业代表合影

     

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