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    【报名中】《医疗器械生产质量管理规范》理解和实施要点、现场检查指导原则及GMP常见问题解析 培训通知
     

    各相关医疗器械生产企业:

    2014年国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《医疗器械生产质量管理规范》。法规要求所有第三类医疗器械生产企业自201611日起应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求;所有第一类、第二类医疗器械生产企业自201811日起应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求;为帮助企业建立完善质量管理体系,确保其体系满足产品申请注册、日常监督检查及应对飞检的需要。深圳市医疗器械质量管理促进会特邀请资深专业讲师,为医疗器械行业企业从业人员讲解如何理解《规范》要点,如何依据《现场检查指导原则》提升自我完善能力,并针对飞检典型常见问题解析。

    现将有关报名事项通知如下:

    一、主办单位

    深圳市医疗器械质量管理促进会

    二、适用对象

    1、企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等

    2、从事生产管理、质量管理、技术开发、法规注册、售后服务的人员。

    3、医疗器械监管部门的相关工作人员。

    三、培训内容

    通用部分(适用于所有医疗器械):
    — 《医疗器械生产质量管理规范》理解和实施要点
    GMP自查(内审)的程序、方法、技巧和纠正预防
    — 如何根据GMP建立和完善体系文件
    — 医疗器械GMP常见问题解析
    — 企业容易出现的问题与应对措施
    — 特殊过程确认的要素和流程(工艺验证)

    四、培训费用

       会员:1500/人,非会员:1800/

    (含培训费、资料费、证书费、午餐费),其它食宿费自理。

    五、培训时间

    培训时间: 待定,共2天(具体时间提前一周通知?。?/SPAN>

    上课时间:上午:9:0012:00,下午:13:3017:00

    六、培训地址

    待定(提前一周通知?。?SPAN lang=EN-US>

    七、报名方式

    进入www.yf2wxq.cn网站〈培训信息〉选择培训项目进入点击〈我要报名〉填写资料提交。

    八、转账信息

     称:深圳市医疗器械质量管理促进会

    开户行:招商银行南油支行

     号:755 922 1744 10703

    九、联系方式

    联 系 人:陈静

    联系电话:0755-26910212 、13689551586

    工作QQ 3037467613

     

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