• 登录   |   注册    |   设为首页   |   加入收藏
    培训信息
    培训信息
    会展信息

      培训信息   当前位置:首页 > 培训信息 > 培训信息
    【报名中】(公益活动)医疗器械注册立卷审查公益交流会

    医疗器械注册立卷审查公益交流会(公益活动)

    背景:2019710日,国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等7个文件,宣告了立卷审查制度的建立,并于91日起正式实施。从立卷审查实施到现在已逾两月,国家药监局医疗器械技术审评中心投入了大量的资源,建立了各种保障制度和全新的医疗器械注册电子申报信息化系统,确保了该项制度的顺利实施。本次业内交流会就立卷审查制度设立的背景、要求及现阶段立卷审查实施情况和问题进行介绍,同时结合企业的成功、失败经验分享。邀请行业内已通过立卷审查或者正在、计划申请注册的法规人员共同参与讨论,帮助大家有计划有预见性的加快注册受理,提高文件质量。
    一、活动主题:《医疗器械注册立卷审查及电子申报》交流座谈会
    二、活动时间20191129日,下午13:30-17:00 
    三、活动地点深圳市南山区深南大道9789德赛科技大厦252503A第一会议室(附近地铁:地铁1号线高新园站D出口出来即到;公交站:大冲站或者高新园地铁站)
    四、主:深圳市医疗器械质量促进会
        协办:深圳市领先医疗服务有限公司
    五、邀请人员:医疗器械注册申报及临床项目经理。(名额有限,额满即止!每家公司限2人参加)
    六、活动内容及流程
    时间
    讲师或主持人
    活动内容
    13:00--13:30
    /
    签到
    13:30--16:00
    业内资深人士(主持、分享经验)
    Emma(主讲)
    1、电子申报目录简介,电子申报系统操作要点;
    2、立卷审查要求及规则,审查结果通知、整改及递交。
    16:10--17:00
    业内资深人士(主持)
    嘉宾、参加活动人员分享立卷审查的经验或者遇到的问题,大家一起讨论解决方案
       欢迎大家积极参与第二节的经验分享,或者将遇到的问题提出来让大家讨论解决方案,分享经验或者提出问题将会有神秘礼物哦~
     
    七、活动费用:免费。
     
    八、报名方式:网站报名:进入www.yf2wxq.cn网站〈培训信息〉选择培训项目进入点击〈我要报名〉填写资料提交
     
    九、联系方式:
    陈静0755-26910212  、13689551586
    劳雪玲:18938881482

     

    首页     |     关于促进会     |     会员之窗      |     服务项目     |      培训信息     |     行业资讯     |     政策法规     |     专家团队     |      联系我们

    版权所有 ? 深圳市医疗器械质量管理促进会
    地址:深圳市南山区科技南十二路九洲电器大厦九楼907-1
    电话:0755-26910212  网址:
    www.yf2wxq.cn
    Email:cjh@szmdqa.org 微信公众号:szmdqa             

    粤ICP备16017414   技术支持:宏图腾设计

    欢迎关注“医疗器械质量管理促进会”微信
    方式一:扫一扫,二维码
    方式二:直接加微信号:szmdqa
     
    河南11选5群