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    2020年度培训计划

    深圳市医疗器械质量管理促进会2020年度培训计划

    序号                                                              培训项目名称 培训日期 培训天数
    1 【第一期】新版“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训 1月7日 4天
    2 【第一期】转版“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训  1月7日 3天
    3 【会员免费活动】第二届会员大会第三次会议暨医疗器械法规分享交流会 2月下旬 0.5天
    4 【第一期】管理者代表高级研修班培训 3月下旬 2天
    5 【第一期】《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则理解和实施要点&GMP常见问题解析培训 3月下旬 2天
    6 【会员免费活动】医疗器械生物相容性评价&检测动物实验法规要求和方案设计 4月中旬 1天
    7 【第二期】新版“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训 4月21日 4天
    8 【第二期】转版“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训  4月21日 3天
    9 MDR欧盟医疗器械新法规培训 5月中旬 2天
    10 【会员免费活动】【第一期】《医疗器械冷链(运输、贮藏)管理指南》解析交流会  5月下旬 0.5天
    11 “有源医疗器械电气安全检验员”培训  5月下旬 2天
    12 医疗器械关键工序/特殊过程的验证和确认(包括生产设备软件确认、实操案例分析) 6月中旬 1天
    13 医疗器械生产质量管理规范附录独立软件要求解读 6月下旬 1天
    14 【会员免费活动】洁净室基础知识及洁净室的维护与管理  6月下旬 0.5天
    15 【第三期】新版“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训 7月中旬 4天
    16 【第三期】转版“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训  7月中旬 3天
    17 【会员免费活动】【第二期】《医疗器械冷链(运输、贮藏)管理指南》解析交流会  7月下旬 0.5天
    18 【第二期】管理者代表高级研修班培训 8月中旬 2天
    19 医疗器械风险管理高级应用培训 8月中旬 2天
    20 【会员免费活动】各国标签标识法规要求及设计(包括UDI)培训 8月下旬 0.5天
    21 FEMA失效模式分析在医疗器械行业的应用培训 9月中旬 2天
    22 ISO27001信息安全管理体系培训 9月中旬 2天
    23

    【会员免费活动】【第二期】无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业“质量管理体系交流”

    活动沙龙 

    9月下旬 0.5天
    24 【第四期】新版“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训 10月下旬 4天
    25 【第四期】转版“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训  10月下旬 3天
    26 【会员免费活动】飞检案例分析&辐射灭菌质量控制 10月下旬 0.5
    27 【第三期】管理者代表高级研修班培训 11月中旬 2天
    28 【第二期】《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则理解和实施要点&GMP常见问题解析培训 11月中旬 2天
    29 【会员免费活动】【第三期】《医疗器械冷链(运输、贮藏)管理指南》解析交流会  11月下旬 0.5
    30 无菌医疗器械包装验证及货架寿命验证培训 12月上旬 1天
    31 【会员免费活动】医疗器械质量管理规范检查案例交流会 12月中旬 0.5天
    说明:
    1、会员免费场次共10场次(5.5天);收费共21场次(51天)。
    2、开办4期的培训课程有《“ISO 13485:2016、ISO 9001:2015和GMP”(质量管理体系内审员)培训》及转版培训共开办4期。
    3、开办3期的培训课程有《管理者代表高级研修班》、《医疗器械冷链(运输、贮藏)管理指南》解析交流会 。
    4、开办2期的培训课程有无菌、植入性和体外诊断试剂医疗器械生产企业“质量管理体系交流”活动沙龙 、《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则理解和实施要点&GMP常见问题解析培训。
    5、其它课程均只开办1期。

     

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